Критерии зачисления в программу STARRT-AKI

Определите, соответствуют ли пациенты критериям для участия в исследовании STARRT-AKI.

Оптимальные сроки начала заместительной почечной терапии у пациентов с тяжелым острым почечным повреждением остаются неопределенными, что является важным пробелом в знаниях и приоритетом для проведения высококачественных исследований. STARRT-AKI - это исследование, целью которого является определение клинических преимуществ раннего и отсроченного начала заместительной почечной терапии..

Критерии включения включают:

• Возраст > 18 лет и поступление в отделение интенсивной терапии?
• Минимальный уровень креатинина 130 мкмоль/л (1.47 мг/дл) для мужчин и 100 мкмоль/л (1.13 мг/дл) для женщин
• По крайней мере, одно из следующих:
  • Сывороточный креатинин ≥ 354 мкмоль/л (4 мг/дл) + повышение креатинина ≥ 27 мкмоль/л (0.3 мг/дл) OR
  • ≥2-кратное увеличение креатинина сыворотки крови по сравнению с исходным уровнем OR
  • Выделение мочи <6 мл/кг в течение предшествующих 12 часов
• Сывороточный K≤ 5.5 ммоль/л И бикарбонат ≥15 ммоль/л

Критерии исключения включают:

• Передозировка лекарств, требующая заместительной почечной терапии (ЗПТ)
• Отсутствие обязательств по обеспечению жизнедеятельности
• Любая ЗПТ в течение предыдущих 2 месяцев
• Трансплантация почки за последние 365 дней
• Известный до госпитализации ХПН с показателем СКФ < 20мл/мин/1,73м²
• Наличие/подозрение на почечную обструкцию, быстро прогрессирующий гломерулонефрит, васкулит, тромботическую микроангиопатию или острый интерстициальный нефрит

Предварительно подходящие пациенты должны быть рассмотрены лечащими врачами. Если лечащий врач рассматривает пациента, имеющего предварительное право на участие в программе, и соглашается с одним из следующих пунктов, то пациент исключается: i) заместительная почечная терапия должна быть начата немедленно ИЛИ ii) ЗПТ должна быть отложена, то пациент исключается. В противном случае пациент имеет полное право на участие в программе STARRT- AKI. Пациенты, исключенные после проверки врача, могут быть повторно оценены, если врач пересмотрит свое решение и РРТ еще не была начата.

Пост-рандомизация: Процедура начала RRT

Процедура начала RRT после рандомизации зависит от того, в какую группу был рандомизирован пациент, как описано ниже:

A) Ускоренное начало RRT:

• Диализный катетер должен быть установлен, а RRT должна быть начата в течение 12 часов с момента получения права; включает время, необходимое для получения/документирования согласия
• Обеспечьте напоминание клинической команде, пока RRT было начато

B) Стандарт RRT Инициация:

• RRT Iне рекомендуется, если у пациента не сохраняется тяжелая ОПН, определенная Cr который остаётся >50% от значения, зарегистрированного при рандомизации, И развивается хотя бы одно из следующих заболеваний:
  • Калий в сыворотке крови ≥6.0 ммоль/л
  • pH ≤ 7.20 или бикарбонат сыворотки крови ≤ 12 ммоль/л
  • PaO2/FiO2 ≤ 200 и клиническое восприятие перегрузки объемом
  • Сохраняющаяся тяжелая ОПН в течение > 72 часов от рандомизации

RRT Однако по клиническим показаниям его можно начать в любое время. RRT начало в течение 12 часов будет считаться нарушением протокола

Последующие процедуры для обеих рук

• Обе группы будут получать одинаковое ежедневное наблюдение с момента рандомизации до 14-го дня.
• Каждый участник будет наблюдаться в течение 90 дней после рандомизации
• Наблюдение завершится через 365 дней после рандомизации

Руководство для RRT предписывает

IHD:

• Минимальная продолжительность сеанса: 3 часа
• Минимальная частота: 3 раза в неделю
• Кровоток: 200-400 мл/мин
• Поток диализата: 500-800 мл/мин
• Варианты антикоагуляции: Нет/гепарин/цитрат

SLED:

• Минимальная продолжительность сеанса: 8 часов
• Минимальная частота: 3 раза в неделю
• Кровоток: 200-300 мл/мин
• Поток диализата: 100-400 мл/мин
• Варианты антикоагуляции: Нет/гепарин/цитрат

CRRT:

• Минимальная продолжительность сеанса: 24 часа
• Кровоток: 100-250 мл/мин
• Общий объем сточных вод: ≥20 мл/кг/час
• Варианты антикоагуляции: Нет/гепарин/цитрат